販売承認製品の不在・承認取得失敗による事業損失リスク

販売承認済み製品を持たない臨床段階の企業において、製品候補の販売承認を取得できず、事業収益化や事業継続に重大な損失が生じるリスク。特定の開発品の遅延ではなく、承認製品が存在しない企業状態と承認取得失敗の影響を扱う。