製品の欠陥や人為的ミス、製造・運用上の事故に加え、新技術導入時の予期せぬ不具合が追加対応費用やコスト増加につながる複合的なリスク。デザインレビュー、受注前評価、受注後モニタリングなどの予防・管理体制を含む。