医薬品の潜在市場規模・市場シェア獲得不確実性

第三者によるTAM推計や薬価・競争環境などの前提が変化し、医薬品の潜在市場規模や獲得可能な市場シェアが想定を下回ることで、売上・事業計画が未達となるリスク。