医薬品・医療用機器の薬事規制改正による事業影響

医薬品および医療用機器について、承認・許可・監視制度や薬価制度等の薬事規制改正が、開発・販売・収益環境に及ぼすリスク。医薬品と医療用機器の双方を対象とする複合的な薬事規制変更を扱う。