ALS第Ⅱ相試験の結果評価と承認申請戦略策定

ALSを対象とする医師主導第Ⅱ相試験の完了・結果評価を踏まえ、追加解析や制度利用、第Ⅲ相試験の要否を検討し、承認申請戦略を策定するテーマ。統計的有意差が得られず、今後の開発方向を再検討している。