国外で開発された新薬が日本の臨床試験に組み入れられず、国内での承認・上市や患者アクセスが遅れるドラッグラグ/ドラッグロスの問題。薬価改定などの解消策が講じられているが、国内の新薬アクセス環境に影響する。