国内製薬市場が過去の成長局面から横ばい・成長鈍化局面へ移行し、市場を取り巻く環境が大きく変化するリスク。特定の薬価政策、後発品普及、規制変更、競争要因に限定せず、国内製薬市場全般の成長性と環境変化を扱う。