SI-6603米国第Ⅲ相試験再実施・再申請対応

SI-6603について、米国第Ⅲ相試験で有意な改善効果が得られなかったことを受け、FDAおよびライセンス先と協議しながら追加試験の再実施を準備し、再申請・承認取得を目指す個別医薬品開発テーマ。