医薬品医療機器法や特定商取引法などの変更・新設により、医薬品および訪問販売等の事業活動が制限されるリスク。販売規制緩和による競争激化や医薬品の承認・許認可継続とは異なり、複数の販売・事業活動に対する法規制変更そのものを対象とする。