ラボサイトのOECDガイドライン収載・売上効果不確実性

ラボサイト（角膜モデル）のOECD試験ガイドラインへの収載時期が遅延し、収載後も想定した売上効果を得られないリスク。規制当局の承認取得ではなく、国際ガイドライン収載を通じた市場普及・収益化の不確実性を扱う。