顧客との取り決めに反して、製造拠点や外注委託などの製造工程を無断で変更し、顧客承認手続の不備や契約遵守上の問題が生じた特定時期の事象。品質問題が直接確認されていなくても、調査・再発防止対応を要するリスクを対象とする。