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特定の出来事に紐づくテーマ — FY2024まで
MDL-101の米国希少小児疾患・オーファンドラッグ指定
MDL-101について、FDAから希少小児疾患指定およびオーファンドラッグ指定を受け、優先審査や申請費用免除、税制支援、承認後の独占販売権などの制度上の優遇措置を活用するテーマ。
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MDL-101の米国希少小児疾患・オーファンドラッグ指定|共通テーマ