DFP-10917単剤の条件付きNDAに向けたFDA協議

DFP-10917単剤の第3相比較試験中止後、特定サブグループでの有効性を踏まえ、米国FDAと条件付きNDA申請に向けた協議を進める個別の薬事対応テーマ。