細胞・動物由来材料による感染・製品安全性リスク

ヒト細胞や動物由来材料を原材料として使用することに伴い、感染症の伝播、製品不具合、有害事象などが発生するリスク。原材料の由来確認や基準適合確認、動物由来原料の低減が主な対策となる。