新たな医療エビデンスによる製品・治療評価変動リスク

新たな研究成果や臨床データの発見により、医療製品・治療の有効性や安全性に対する評価が変化し、製品価値や事業計画に影響するリスク。承認取得手続や特定製品の品質事故そのものではなく、医学的エビデンスの更新による評価変動を対象とする。