国内でファーマコビジランスを調達する際の候補企業を整理したところ、日本資本の供給元はなく、海外勢の現地展開と提携が主なルートであることが示されている。
日本国内でファーマコビジランスを供給対象として挙げられる企業リストには、海外の大手企業やCRO・情報サービス企業などが並ぶ一方、日本資本の供給元は一切含まれていない。
海外サプライヤーが日本の買い手にリーチする主な経路として、日本の規制要件を理解した現地法人やパートナー企業の設立、日本語対応の手順書・データベースの提供、医薬品安全性監視に関する専門チームの配置が挙げられる。
調達時に確認すべき点として、リードタイムの厳守、GVP/GCTP省令の適合認証、日本語対応の24時間サポート、バックアップ体制、財務健全性と過去の供給実績の総合評価が重視される。
用途別の要求仕様では、薬剤監視は上市後の安全性監視を一貫して求める一方、CROは臨床試験段階の有害事象の収集・評価・報告、BPOはデータ入力・文書管理・コールセンター対応などの業務プロセスを担うと整理される。