タクロリムス軟膏0.1%「イワキ」の基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）｜日経メディカル処方薬事典

本記事は、タクロリムス軟膏0.1%「イワキ」の基本情報を中心に、薬剤の作用機序として免疫抑制作用によりアトピー性皮膚炎などの皮膚症状を改善する点を示している。添付文書には適用疾患としてアトピー性皮膚炎が挙げられ、用法として成人には1日1〜2回、患部へ適量を塗布し、1回あたりの塗布量は5gまでとする注意が記されている。

用法・用量に関連する注意として、皮疹の増悪期には血中濃度が上昇する可能性があるため、改善が見られない場合には使用を中止すること、症状が改善しても必要時のみ塗布を継続すること、2回塗布する場合はおおよそ12時間間隔を取ることが示されている。

添付文書は禁忌・警告・相互作用などの注意点を網羅しており、局所以外の部位には使用しないこと、PUVA療法など紫外線療法との併用を避けること、妊婦・授乳婦・小児に関する使用制限や慎重要件が具体的に記されている。重篤な腎障害や高カリウム血症、皮膚感染症を伴う患者では使用を避けるべきとされ、長期使用時の発がんリスクについての情報提供と日光暴露の回避が重要事項として強調されている。

本剤の保管は室温保存とされ、長期的な発がんリスクの評価については海外の疫学データや動物試験の情報が併せて示されている。このような臨床使用情報は、医師が適切な監督の下で処方・使用するべきであるとの記載がある。