U.S. Market Launch of TDM-621 Following FDA Approval
First written in FY2022-Q2. 17 of 18 entries say "Advanced", first in FY2022-Q3. Latest entry: FY2026.
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- FY2026AdvancedAnnual report
「米国における製品販売は、6,249百万円となり前期比98.2％増となりました。消化器内視鏡領域においては、高い成長を維持しており、前期から計画を超えるトレンドが継続しております。事業規模の拡大に伴い営業の全般的な難易度は徐々に上がっておりますが、営業の実効性向上を目指したエビデンス拡充や営業トレーニング強化等各種取り組みに加えて、新規顧客の獲得、既存顧客の維持、顧客当たり使用量の拡大、それぞれのバランスを取った営業活動により成長が継続しております。」
米国販売は6,249百万円、前期比98.2％増となった。エビデンス拡充、営業トレーニング、新規顧客獲得、既存顧客維持、顧客当たり使用量拡大を組み合わせた営業活動により成長が続いている。 - FY2026-H1AdvancedAnnual report
「米国における製品販売は、2,584百万円となり前年同期比80.5％増となりました。消化器内視鏡領域においては、高い成長を維持しており、前期から継続して四半期ごとに過去最高額を達成し計画を大幅に超えるトレンドが継続しております。既存顧客における製品販売額の伸びが進捗することに加え、新規顧客獲得数も順調に推移しており、市場からの大きな需要がうかがえる状況です。また、販売活動強化のために営業人員を拡大する施策も功を奏し、コストの増加分以上に売上高の成長が進捗し、貢献利益（※）も継続的に拡大しております。」
米国PuraStat販売は2,584百万円、前年同期比80.5％増となり、既存顧客の伸長、新規顧客獲得、営業人員拡大の効果により貢献利益も継続的に拡大した。 - FY2025AdvancedAnnual report
「米国における製品販売は、3,152百万円となり前期比106.4％増となりました。これらの結果、米国子会社は当連結会計年度において、財務会計上の黒字化を達成しております。」
米国でのPuraStat販売は3,152百万円、前期比106.4％増となり、消化器内視鏡領域の計画超過トレンドが継続した。米国子会社は通期で財務会計上の黒字化を達成した。 - FY2025-H1AdvancedAnnual report
「米国における製品販売は、1,431,466千円となり前年同期比151.4％増となりました。消化器内視鏡領域においては高い成長を維持しており、四半期ごとに過去最高額を達成し計画を大幅に超えるトレンドが継続しております。これらの結果、米国子会社は当中間連結会計期間において、財務会計上の黒字化を達成しております。」
米国PuraStat販売は1,431,466千円、前年同期比151.4％増となり、計画超過の販売トレンドが続いた。米国子会社は財務会計上の黒字化を達成した。 - FY2024AdvancedAnnual report
「米国における製品販売は、1,527,439千円となり前期比398.0％増となりました。2022年７月から販売を開始した消化器内視鏡領域においては高い成長を維持しており、Primary Bleedingへの適応拡大の効果もあり、四半期ごとに過去最高額を達成し計画を大幅に超える結果となりました。」
米国でのPuraStat販売は1,527,439千円、前期比398.0％増となり、Primary Bleeding適応拡大の効果も含めて計画を大幅に上回った。 - FY2024-Q3AdvancedAnnual report
「米国における製品販売は、928,324千円となり前年同期比で451.3％増となり、当第３四半期時点で通期の売上計画を超過いたしました。」
米国PuraStat販売は928,324千円、前年同期比451.3％増となり、第3四半期時点で通期売上計画を超過した。新規顧客獲得と既存顧客の売上伸長により市場浸透が進んだ。 - FY2024-Q2AdvancedAnnual report
「米国における製品販売は、569,300千円となり前年同期比で459.3％増となりました。2022年７月から販売を開始した消化器内視鏡領域においては高い成長を維持しており、Primary Bleedingへの適応拡大の効果もあり、計画を大幅に超える結果となりました。新規顧客獲得数が当第２四半期時点で既に通期の計画を達成したことに加え、既存顧客における売上の伸びも同時に実現できており、製品が着実に市場に浸透していることがうかがえる結果と考えております。」
米国PuraStat販売は第2四半期累計569,300千円、前年同期比459.3％増となり、計画を大幅に上回った。新規顧客獲得数は当四半期時点で通期計画を達成し、既存顧客の売上も伸長した。 - FY2023AdvancedAnnual report
「米国における製品販売は、306,721千円となり前期比で489.5％増となりました。2022年７月から販売を開始した消化器内視鏡領域において順調な成長を維持しており、顧客獲得数及び顧客当たり売上高双方においてほぼ計画どおりの高い成長を達成する結果となりました。」
米国でのPuraStat販売は通期306,721千円、前期比489.5％増となり、顧客獲得数・顧客当たり売上高ともにほぼ計画どおりの成長を達成した。 - FY2023-Q3AdvancedAnnual report
「米国における製品販売は、168,385千円となり前年同期比で405.1％増となりました。2022年７月から販売を開始した消化器内視鏡領域において順調な成長を達成しており、計画をほぼ達成できる見込みです。」
米国で2022年7月に開始したPuraStatの販売が第3四半期累計168,385千円、前年同期比405.1％増となり、計画をほぼ達成できる見込みとなった。耳鼻咽喉領域では購入までに想定以上の時間を要するため、営業リソースを消化器内視鏡領域へ振り分ける方針も示している。 - FY2023-Q2AdvancedAnnual report
「一方、2022年７月より販売を開始した消化器内視鏡領域の止血材「PuraStat」については、当第２四半期はほぼ計画通りの進捗で、高い製品価格が利益に貢献しております。これらの結果、製品販売は101,781千円となりました。」
米国でPuraStatの販売開始後、第2四半期累計の製品販売が101,781千円となり、ほぼ計画どおりに進捗した。高い製品価格が利益に貢献していると記載している。 - FY2023-Q1AdvancedAnnual report
「また、2022年７月より消化器内視鏡領域の止血材「PuraStat」を販売開始しております。販売開始が１ヶ月遅れたものの、月次で見ると顧客獲得は計画通り、顧客当たりの製品使用量は計画を上回っております。」
米国でPuraStatの販売を2022年7月に開始し、開始時期は1か月遅れたものの、月次の顧客獲得は計画どおり、顧客当たり使用量は計画を上回った。 - FY2022-Q3AdvancedAnnual report
「米国における消化器内視鏡領域の止血材に関しては、既に販売用製品の製造を開始しており、販売開始の準備を進めております。」
米国FDA承認後のTDM-621について、販売用製品の製造開始まで進み、市場投入準備が具体化した。 - FY2022-Q2First statedAnnual report
「加えて、2021年6月には当社の想定よりも早い段階で、消化器内視鏡領域の止血材の承認をFDAより取得することが出来ましたので、当期中の市場投入に向けた準備を速やかに進めてまいります。」
TDM-621の米国FDA承認取得後、当期中の市場投入に向けた準備を新たな実行段階として明示した。