Suncall (5985) · TargetAchieved
Commercializing the wearable exercise-assistance device KAI-R as a medical device
First written in FY2016. 2 of 8 entries say "Advanced", first in FY2017. Latest entry: FY2019.
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How it moved
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Research, Development and Demonstration of Robots for Nursing Care, Healthcare and Disaster ResponseA theme 9 companies write about · 1 as a headwind · 10 as a tailwind
The whole theme swung hardest in 2022: 1 of 6 companies on the "Worse" side.
0 other companies' latest entry also says "Achieved".
Ridges = years it wrote progress, valleys = years it wrote worse. Most hopeful companies at the back. Drag to turn, scroll to zoom, right-drag to pan. On a phone, two fingers turn and pinch to zoom; one finger scrolls the page.
Full recordFilings, disclosures and news, newest first
- FY2019AchievedAnnual report
「医療機関やリハビリ施設などで行われる歩行訓練支援を目的とする人体装着型機器「KAI-R(カイアール)KR-1000」は製造・販売許可を取得し、本年3月より発売を開始しました。」
製造・販売許可取得後、KAI-R KR-1000の発売開始という事業化段階への到達が記載された。 - FY2019-Q2DroppedAnnual report本四半期報告書の新規事業・医療介護機器に関する記載では、KAI-Rの製造販売業許可取得や上市準備について明示されていない。
- FY2018AdvancedAnnual report
「装着型リハビリロボットの上市に向けて量産仕様の準備が概ね完了し、安全性に対するリスクマネジメントを進めています。」
前四半期に明示が途切れていた上市準備について、量産仕様の準備が概ね完了し、安全性のリスクマネジメント段階に進んだことが記載された。 - FY2018-Q3DroppedAnnual report本四半期報告書の基本方針に関する取組みでは、KAI-Rの製造販売業許可取得や2018年上市準備についての明示的な記載が確認できない。
- FY2018-Q2RestatedAnnual report
「山梨大学、大日本印刷との共同開発による、人工膝関節置換手術後のリハビリロボットKAI-Rは製造販売業許可を取得し、2018年の上市に向けての準備を進めています。」
製造販売業許可取得後、2018年の上市に向けた準備を継続している。 - FY2018-Q1RestatedAnnual report
「山梨大学、大日本印刷との共同開発による、人工膝関節置換手術後のリハビリロボットKAI-Rは製造販売業許可を取得し、2018年の上市に向けての準備を進めています。」
KAI-Rの製造販売業許可取得後、2018年の上市に向けた準備を継続している。 - FY2017AdvancedAnnual report
「山梨大学、大日本印刷との共同開発による、人工膝関節置換手術後のリハビリロボットKAI-Rは製造販売業許可を取得し、2018年度の上市に向けての準備を進めています。」
従来の認証・ライセンス取得計画について、製造販売業許可の取得という具体的な段階到達が記載された。 - FY2016First statedAnnual report
「当社は、2016年中に医療機器製造販売事業の認証を取得し、その後2017年中に量産体制準備を行った上で、2018年には量産機生産を開始するとともに、病院・リハビリ施設への販売展開を計画しております。」
KAI-Rについて、認証取得、量産体制準備、量産開始、病院・リハビリ施設への販売という段階別計画を示している。