Komori
Delta-Fly Pharma (4598) · InitiativeRestated

Establishment of the Development Outlook for a New Active Pharmaceutical Ingredient and Drug Product for DFP-10825

First written in FY2019-Q3. 15 of 23 entries say "Restated". Latest entry: FY2026.

23entries
8years
0from disclosures
Share on X
How it moved
ProgressHeldSoftenedWorseRestatedFY2022-Q1 – FY2023-Q3AdvancedFY20242019: 420192020: 320202021: 420212022: 420222023: 420232024: 220242025: 120252026: 12026
Same theme, other companies
Development of a New API and Formulation for DFP-10825 and Preparation for Phase I TrialsA theme 1 companies write about · 0 as a headwind · 1 as a tailwind

No other company in this theme has enough history to compare yet.

Full recordFilings, disclosures and news, newest first
  1. FY2026RestatedAnnual report

    「また、DFP-10825は前臨床試験を完了し、臨床第1相試験の開始に向けた検討・準備をしております。」

    前臨床試験完了後、臨床第1相試験開始に向けた検討・準備を継続している。
  2. FY2026-H1RestatedAnnual report

    「また、DFP-10825は前臨床試験を完了し、臨床第1相試験の開始に向けた検討・準備をしております。」

    前臨床試験完了後、臨床第1相試験開始に向けた検討・準備を継続している。
  3. FY2024AdvancedAnnual report

    「DFP-10825は、治験用原薬の製造を完了し、当事業年度末現在、臨床第1相試験開始に向けた前臨床試験を終了しました。」

    前臨床試験完了後に治験用原薬の製造を進めていた段階から、治験用原薬の製造完了と第1相試験開始に向けた準備検討の段階に進んだ。
  4. FY2024-Q3RestatedAnnual report

    「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は前臨床試験を完了し、日本における臨床第1相試験の開始に向けて治験用原薬の製造を開始しております。」

    前臨床試験完了後、日本での第1相試験開始に向けて治験用原薬を製造する段階を再確認している。
  5. FY2024-Q2RestatedAnnual report

    「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は前臨床試験を完了し、日本における臨床第1相試験の開始に向けて治験用原薬の製造を開始しております。」

    前臨床試験完了後、日本での第1相試験開始に向けて治験用原薬を製造する段階を再確認している。
  6. FY2024-Q1AdvancedAnnual report

    「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は前臨床試験を完了し、日本における臨床第1相試験の開始に向けて治験用原薬の製造を開始しております。」

    前臨床試験の完了後、日本での第1相試験開始に向けて治験用原薬の製造開始に進んだ。
  7. FY2023AchievedAnnual report

    「DFP-10825は、治験用原薬の製造を完了し、当事業年度末現在、臨床第1相試験開始に向けた前臨床試験を終了しました。」

    治験用原薬の製造完了に続き、臨床第1相試験開始に向けた前臨床試験の終了という具体的なマイルストーンに到達した。
  8. FY2023-Q3RestatedAnnual report

    「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は日本における臨床第1相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」

    日本での第1相試験開始に向け、治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。
  9. FY2023-Q2RestatedAnnual report

    「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は日本における臨床第1相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」

    日本での第1相試験開始に向け、治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。
  10. FY2023-Q1RestatedAnnual report

    「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は日本における臨床第1相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」

    日本での第1相試験開始に向け、治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。
  11. FY2022RestatedAnnual report

    「DFP-10825は、治験用原薬の製造を完了し、当事業年度末現在、臨床第1相試験開始に向けた前臨床試験を進めました。」

    治験用原薬の製造完了と、第1相試験開始に向けた前臨床試験の継続を再確認している。
  12. FY2022-Q3RestatedAnnual report

    「また、DFP-10825は臨床第Ⅰ相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」

    DFP-10825について、第Ⅰ相試験開始に向けた治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。
  13. FY2022-Q2RestatedAnnual report

    「また、DFP-10825は臨床第Ⅰ相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」

    DFP-10825について、第Ⅰ相試験開始に向けた治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。
  14. FY2022-Q1RestatedAnnual report

    「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は日本における臨床第Ⅰ相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。」

    DFP-10825について、第Ⅰ相試験開始に向けた治験用原薬の製造と前臨床試験を継続している。
  15. FY2021AdvancedAnnual report

    「DFP-10825は、当事業年度末現在、臨床第Ⅰ相試験開始に向けて前臨床試験を進めるために、前倒しで治験用原薬の製造を完了しております。」

    第Ⅰ相試験開始に向けた前臨床段階で、治験用原薬の製造完了に到達した。
  16. FY2021-Q3RestatedAnnual report

    「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は、臨床第Ⅰ相試験の開始に向けた前臨床試験を中国において進めました。」

    第Ⅰ相試験開始に向けた前臨床試験を中国で継続している。新たな試験段階への移行や、以前示された2020年度末の開始期限は記載されていない。
  17. FY2021-Q2RestatedAnnual report

    「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は、臨床第Ⅰ相試験の開始に向けて前臨床試験を着実に進めました。」

    第Ⅰ相試験開始に向けた前臨床試験を継続している。前回示された2020年度末という期限は再掲されていない。
  18. FY2021-Q1SoftenedAnnual report

    「また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は、臨床第Ⅰ相試験の開始に向けて前臨床試験を着実に進めました。」

    前回示された「2020年度末」という第Ⅰ相試験開始期限は本 filing では再掲されず、「開始に向けて」と一般化されている。前臨床試験の継続自体は記載されている。
  19. FY2020-Q3開始時期を明示Annual report

    「DFP-10825は、2020年度末の臨床第Ⅰ相試験の開始を目指して前臨床試験を進め、」

    前臨床試験を継続する計画に加え、2020年度末までの第Ⅰ相試験開始という時間軸が初めて明示された。
  20. FY2020-Q2AdvancedAnnual report

    「DFP-10825は原薬と治験製剤の準備と並行して前臨床試験を進め、」

    新たな原薬・製剤の準備段階から、準備と並行して前臨床試験を進める段階に進んだ。
  21. FY2020-Q1RestatedAnnual report

    「更に、DFP-10825の新たな原薬と製剤の準備を進めると共に、」

    DFP-10825について、新たな原薬・製剤の準備を継続している。
  22. FY2019RestatedAnnual report

    「DFP-10825は、現在の前臨床試験が終了次第、臨床第Ⅰ相試験に移行する予定です。」

    前臨床試験から第Ⅰ相試験への移行予定が示されているが、移行完了の記載はない。
  23. FY2019-Q3First statedAnnual report

    「更に、DFP-10825の新たな原薬と製剤の目処を立てると共に、」

    DFP-10825について、新たな原薬と製剤の開発に向けた見通しを立てたと記載している。
Moved together

"Advancing the clinical development of multiple candidates in stages" moved the same way as this thread, in the same document, in 5 of its 23 moves.

544332★123456
  1. ★This thread
  2. 1Advancing the clinical development of multiple candidates in stages5×
  3. 2Fundraising through the exercise of stock acquisition rights4×
  4. 3Preparation for the U.S. Phase 1 clinical trial and IND filing for DFP-149274×
  5. 4Domestic Phase 2 clinical trial of DFP-143233×
  6. 5Preparation for the U.S. Phase 3 clinical trial of DFP-109173×
  7. 6Preparation for the Phase 2 clinical trial of DFP-112072×

★ is this thread; numbers match the list above. The number on a line is how many documents both moved the same way in; lines between the other threads count the documents they moved together in too. Threads that move together often sit closer.

When this could move next
No upcoming earnings preview for Delta-Fly Pharma yet.
News
No news is linked to this thread yet. When an article touches it, it will appear here by date.