Development of combination therapy with DFP-10917 and venetoclax
First written in FY2024. 11 of 13 entries say "Advanced", first in FY2025-H1. Latest entry: 2026-08-07.
No other company in this theme has enough history to compare yet.
- 2026-08-07AdvancedFinancial Results Presentation
「We are preparing data and other materials for an End-of-Phase 2 consultation with the U.S. FDA toward conducting a Phase 3 clinical trial in patients with second-line AML.」
For the combination therapy of DFP-10917 and venetoclax, preparations for an FDA End-of-Phase 2 consultation toward a U.S. Phase 3 trial were specified in greater detail. - FY2026AdvancedAnnual report
「ベネトクラクス治療前歴のある急性骨髄性白血病の患者を対象に、米国においてDFP-10917とベネトクラクスの併用療法による臨床第１/２相試験は、有効性を確認する第２相部分の症例登録が完了し、データモニタリング委員会（DMC）より評価結果が示されました。評価としては、患者のほとんどがベネトクラクスの一次または二次治療として投与されている再発・難治性の患者であるにもかかわらず、目標としていた全奏効率を達成することができ、DMCは標的療法やその他の治療選択肢がない本試験の患者において得られたこの奏効率は、今後の試験を推奨するのに十分であると判断されました。」
併用療法試験で第2相部分の全症例登録が完了し、目標全奏効率の達成とDMCによる今後の試験推奨に到達した。 - FY2026-H1RestatedAnnual report
「また、ベネトクラクス治療前歴のある急性骨髄性白血病の患者を対象に、米国においてDFP-10917とベネトクラクスの併用療法による臨床第１／２相試験は、有効性を確認する第２相部分の症例登録中であります。」
第1相部分の全6症例で忍容性を確認した後、第2相部分の症例登録中である状況を再確認している。 - FY2025AdvancedAnnual report
「また、昨年９月より開始しておりますベネトクラクス治療前歴のある急性骨髄性白血病の患者を対象に、米国においてDFP-10917とベネトクラクスの併用療法による臨床第１／２相試験は、第１相部分（容量設定）の全６症例の忍容性が確認され、有効性を確認する第２相部分の症例登録中であります。」
併用療法試験について、第1相部分の全6症例で忍容性を確認し、第2相部分の症例登録段階に進んだ。 - FY2025-H1AdvancedAnnual report
「また、新たにベネトクラクス治療前歴のある急性骨髄性白血病の患者を対象に、米国においてDFP-10917とベネトクラクスの併用療法の臨床第１／２相試験において症例登録が開始しました。」
開始予定として示されていたDFP-10917とベネトクラクスの併用療法について、米国第1／2相試験の症例登録開始に到達した。 - FY2024First statedAnnual report
「We also plan to launch in the United States a Phase 1/2 clinical trial of combination therapy with DFP-10917 and venetoclax in patients with acute myeloid leukemia previously treated with venetoclax.」
DFP-10917について、ベネトクラクス治療前歴のある急性骨髄性白血病患者を対象とした米国第1／2相併用療法試験の開始予定が、新たな開発施策として示された。