GNI Group (2160) · InitiativeAdvanced
F351 China Phase 2 Clinical Trial
First written in FY2016-Q2. 3 of 4 entries say "Advanced", first in FY2017-Q3. Latest entry: FY2019.
4entries
5years
0from disclosures
How it moved
Same theme, other companies
Continuation of Clinical and Preclinical Trials for Multiple CandidatesA theme 1 companies write about · 0 as a headwind · 3 as a tailwind
No other company in this theme has enough history to compare yet.
Full recordFilings, disclosures and news, newest first
- FY2019AdvancedAnnual report
「当社グループはNMPAが要求するその他の関連臨床試験または非臨床試験や肝生検から得られた多くの病理学的データを含む、第2相臨床試験の試験データの徹底的な解析を実施しております。」
F351中国第2相試験のデータ集積終了後、NMPA要求の関連臨床・非臨床試験や病理データを解析し、監査完了後の結果公表及び第3相試験・早期条件付き承認についての相談準備へ進んだ。 - FY2017AdvancedAnnual report
「2017年12月末日現在、複数の施設で、154人の被験者登録が行われています。」
F351中国第2相試験の登録被験者数が139人から154人へ増加した。 - FY2017-Q3AdvancedAnnual report
「2017年９月末日現在、複数の施設で、139人の被験者登録が行われています。」
F351中国第2相臨床試験の被験者登録が131人から139人へ増加した。計画は13病院、最大240人規模で継続している。 - FY2016-Q2First statedAnnual report
「The trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-dose, multicenter study involving 240 patients at 13 Class AAA hospitals across China. As of the end of June 2016, 85 patients had been enrolled at 15 sites.」
The company was conducting a Phase 2 trial of F351 for liver fibrosis in China. The planned trial involved 13 hospitals and up to 240 patients, with 85 patients enrolled as of the end of June 2016.