読む価値
42定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
クーデックエイミーPCA
適用分野（この発表が対象とする用途）
医療機器、欧州展開、アジア・南米を含む海外展開
相手先と当社の関係
大研医器7775
当社との関係
外部専門機関と連携し、認証機関への対応準備を進めている
受賞名・認証名
MDR（欧州医療機器規則）認証
授与・認証機関
認証機関（名称は非開示）
業績への影響
本件による当期業績への影響は、現時点では軽微と見込んでいる
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | クーデックエイミーPCA |
| 当社との関係 | 外部専門機関と連携し、認証機関への対応準備を進めている |
| 適用分野 | 医療機器、欧州展開、アジア・南米を含む海外展開 |
| 受賞名・認証名 | MDR（欧州医療機器規則）認証 |
| 授与・認証機関 | 認証機関（名称は非開示） |
| 業績への影響 | 本件による当期業績への影響は、現時点では軽微と見込んでいる |
この書類が述べていない項目（12件）
相手先相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。欧州MDRの認証取得に向けて、臨床評価への追加対応、PMCF計画の策定、申請資料の整備および認証機関への対応準備を進めているため。認証取得時期は認証機関の審査状況などに左右されるため、具体的な時期を見込むことは困難としている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。