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法定開示書類7733オリンパス電機・精密

FDAによる輸入警告(Import Alerts)の発出に関するお知らせ

FDAが、当社の3施設で製造された一部製品について輸入警告を公表し、今後の通知まで指定製品の米国輸入が制限されます。一方、会社は2027年3月期の連結業績への追加的影響は見込まず、業績予想も変更しないとしています。

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決めたことと、その中身

米国食品医薬品局(FDA)

FDAによる輸入警告(Import Alerts)の発出

決定米国時間2026年10月19日(公表日)
対象期間今後の通知があるまで
実施今後の通知があるまで(実施中)
今後FDAと協力して指摘事項に対処する。今後の通知があるまで輸入制限が続く
数量・規模対象となる施設:オリンパスメディカルシステムズ株式会社(日の出)、白河オリンパス株式会社、青森オリンパス株式会社。指定された製品の米国への輸入を制限
理由

FDAの指摘事項に対処するため、FDAと透明性を持って建設的に協力する

業績への影響

2027年3月期の連結業績に追加的な影響を及ぼすことは見込んでおらず、連結業績予想に変更はない

決めたことと、その中身
項目内容
対象となる事項FDAによる輸入警告(Import Alerts)の発出
決定機関米国食品医薬品局(FDA)
決定日米国時間2026年10月19日(公表日)
実施日今後の通知があるまで(実施中)
対象期間今後の通知があるまで
数量・規模対象となる施設:オリンパスメディカルシステムズ株式会社(日の出)、白河オリンパス株式会社、青森オリンパス株式会社。指定された製品の米国への輸入を制限
業績への影響2027年3月期の連結業績に追加的な影響を及ぼすことは見込んでおらず、連結業績予想に変更はない
理由FDAの指摘事項に対処するため、FDAと透明性を持って建設的に協力する
関連する過去の開示以前に公表した2027年3月期の連結業績予想(具体的な日付・表題は非開示)
今後の予定FDAと協力して指摘事項に対処する。今後の通知があるまで輸入制限が続く
この書類が述べていない項目(2件)
金額根拠となる規則

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

FDAの指摘事項に対処するため、FDAと透明性を持って建設的に協力するとしています。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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