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エリート MGB SARS-CoV-2 PLUS PCR 検出キットエリート インジーニアスジーンリード エイト
適用分野（この発表が対象とする用途）
新型コロナウイルス、インフルエンザA型/B型、RSウイルスの感染症検査。鼻咽頭拭い液・鼻腔拭い液を用いた検査。
提供開始日2022年11月初旬（予定）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
RNA抽出精製からリアルタイムPCR検出まで約120～150分。検体採取・検査回数の軽減、診断時間の短縮が見込まれる。
相手先と当社の関係
プレシジョン・システム・サイエンス7707
当社との関係
PSSの提携先。ELITechGroup製の検査用PCR試薬をPSSが提供する全自動PCR検査装置に搭載する。
相手先ELITechGroup（エリテック社）
フランス・パリに本社を置く検査用PCR試薬メーカーとして記載されている。その他の概要は非開示。
授与・認証機関
厚生労働省（製造販売承認）
登録番号・有効期限
承認番号：30400EZX00068000。医療機器製造販売届出番号：12B3X00033000003、12B3X00033000006。登録日・有効期限は非開示。
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | エリート MGB SARS-CoV-2 PLUS PCR 検出キット、エリート インジーニアス、ジーンリード エイト |
| 相手先 | ELITechGroup（エリテック社） |
| 相手先の概要 | フランス・パリに本社を置く検査用PCR試薬メーカーとして記載されている。その他の概要は非開示。 |
| 当社との関係 | PSSの提携先。ELITechGroup製の検査用PCR試薬をPSSが提供する全自動PCR検査装置に搭載する。 |
| 提供開始日 | 2022年11月初旬（予定） |
| 適用分野 | 新型コロナウイルス、インフルエンザA型/B型、RSウイルスの感染症検査。鼻咽頭拭い液・鼻腔拭い液を用いた検査。 |
| 授与・認証機関 | 厚生労働省（製造販売承認） |
| 登録番号・有効期限 | 承認番号：30400EZX00068000。医療機器製造販売届出番号：12B3X00033000003、12B3X00033000006。登録日・有効期限は非開示。 |
| 定量的な効果 | RNA抽出精製からリアルタイムPCR検出まで約120～150分。検体採取・検査回数の軽減、診断時間の短縮が見込まれる。 |
この書類が述べていない項目（9件）
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名拠点所在地拠点の規模利用実績業績への影響出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。新型コロナウイルス、インフルエンザウイルス、RSウイルスは症状だけで見分けにくく、従来は1回の検査で3種を鑑別できなかったため。本試薬により検体採取・検査回数の軽減、診断時間の短縮、医療従事者と患者の負担軽減、医療従事者のウイルス曝露リスク低減が見込まれるとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。