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中国WOMA社における中国製造「人工股関節製品」の薬事承認追加取得、及び中国市場での販売開始に関するお知らせ

中国の合弁会社WOMA社が、中国製造の人工股関節5製品について追加の薬事承認を取得した。これらの製品は2026年12月に中国で販売を始める予定である。

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発表された内容

Entrada Stem Collarless(Hydroxylapatite coating collarless femoral stem)Entrada Stem Collared(Hydroxylapatite coating collared femoral stem)Femoral head(Ceramic Head)Escalade Cup(Acetabular Cup)Escalade Liner(Acetabular Liner)
適用分野(この発表が対象とする用途)

人工股関節システム

提供開始日2026年12月(販売開始予定)
相手先と当社の関係
日本エム・ディ・エム7600
当社との関係

当社グループが中国に設立した合弁会社を通じて製品を販売する関係。出資比率・人的関係の詳細は非開示。

相手先Changzhou Waston Ortho Medical Appliance Co., Limited(WOMA社)

中国江蘇省常州市に設立した合弁会社。その他の会社概要は非開示。

授与・認証機関

中国国家薬品監督管理局(National Medical Products Administration)

登録番号・有効期限

医療機器承認番号:国械注准 20263131244。有効期限は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

中国江蘇省常州市(WOMA社)

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名Entrada Stem Collarless(Hydroxylapatite coating collarless femoral stem)、Entrada Stem Collared(Hydroxylapatite coating collared femoral stem)、Femoral head(Ceramic Head)、Escalade Cup(Acetabular Cup)、Escalade Liner(Acetabular Liner)
相手先Changzhou Waston Ortho Medical Appliance Co., Limited(WOMA社)
相手先の概要中国江蘇省常州市に設立した合弁会社。その他の会社概要は非開示。
当社との関係当社グループが中国に設立した合弁会社を通じて製品を販売する関係。出資比率・人的関係の詳細は非開示。
提供開始日2026年12月(販売開始予定)
適用分野人工股関節システム
授与・認証機関中国国家薬品監督管理局(National Medical Products Administration)
登録番号・有効期限医療機器承認番号:国械注准 20263131244。有効期限は非開示。
拠点所在地中国江蘇省常州市(WOMA社)
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響出典

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会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

既に承認済みの製品に加えてEntrada Hip Stem関連製品をラインナップに加え、医療従事者に幅広い製品選択肢を提供し、中国市場での販売拡大と事業基盤の強化を図るため。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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