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閉塞性睡眠時無呼吸症の植込み型治療デバイスの国内初症例実施に関するお知らせ

当社が国内独占販売権を持つInspire UASについて、日本で初めて患者への植込み症例が実施された。獨協医科大学病院で2022年2月4日に行われた。

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規模
20000
台以上の累計植込み実績(欧州・米国)
書きぶり
断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

Inspire Upper Airway Stimulation System(Inspire UAS)
適用分野(この発表が対象とする用途)

閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)の治療。特にCPAP療法が不適または不忍容となった患者向け。

提供開始日2022年2月4日(実施済み。国内初症例の実施日)
会社が数字で示したこと
利用実績

欧州及び米国で2万例以上の臨床実績。Inspire Medical Systems社では累計20,000台以上の植込み実績。

相手先と当社の関係
日本ライフライン7575
当社との関係

日本ライフラインはInspire Medical Systems製品の日本国内における独占販売権を有する。

相手先Inspire Medical Systems, Inc.(NYSE: INSP)獨協医科大学病院

Inspire Medical Systems社は米国ミネソタ州ミネアポリスを拠点とし、2007年にメドトロニック社からスピンアウトして設立。閉塞性睡眠時無呼吸症の治療機器を事業とし、ニューヨーク証券取引所に上場。獨協医科大学病院については病院名と実施場所の記載のみ。

受賞名・認証名

CEマーク、米国FDA承認

授与・認証機関

米国FDA(FDA承認について記載)。CEマークの認証機関は非開示。

登録番号・有効期限

2010年にCEマーク取得、2014年に米国FDA承認取得。登録番号・有効期限は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

獨協医科大学病院(所在地は非開示)。Inspire Medical Systems社は米国ミネソタ州ミネアポリスを拠点。

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名Inspire Upper Airway Stimulation System(Inspire UAS)
相手先Inspire Medical Systems, Inc.(NYSE: INSP)、獨協医科大学病院
相手先の概要Inspire Medical Systems社は米国ミネソタ州ミネアポリスを拠点とし、2007年にメドトロニック社からスピンアウトして設立。閉塞性睡眠時無呼吸症の治療機器を事業とし、ニューヨーク証券取引所に上場。獨協医科大学病院については病院名と実施場所の記載のみ。
当社との関係日本ライフラインはInspire Medical Systems製品の日本国内における独占販売権を有する。
提供開始日2022年2月4日(実施済み。国内初症例の実施日)
適用分野閉塞性睡眠時無呼吸症(OSA)の治療。特にCPAP療法が不適または不忍容となった患者向け。
受賞名・認証名CEマーク、米国FDA承認
授与・認証機関米国FDA(FDA承認について記載)。CEマークの認証機関は非開示。
登録番号・有効期限2010年にCEマーク取得、2014年に米国FDA承認取得。登録番号・有効期限は非開示。
拠点所在地獨協医科大学病院(所在地は非開示)。Inspire Medical Systems社は米国ミネソタ州ミネアポリスを拠点。
利用実績欧州及び米国で2万例以上の臨床実績。Inspire Medical Systems社では累計20,000台以上の植込み実績。
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格契約締結日拠点の規模定量的な効果業績への影響出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

CPAP療法が不適または不忍容となった患者に新たな治療選択肢を提供するため。当社は医療現場へのサポートを通じてInspire UASの普及に努めるとしている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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