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ボツリヌストキシン製剤のPMDA承認取得に向けた業務提携契約締結のお知らせ

連結子会社のシンクスヘルスケアが、ボツリヌストキシン製剤の日本国内でのPMDA承認申請に向けた評価・申請戦略の検討支援を、CM Plusへ委託する契約を締結することを決めました。契約締結は2026年4月、事業開始は同年7月を予定しています。

読む価値
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規模
—
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書きぶり
条件付き
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この提携で決まったこと

業務提携
6574コンヴァノ
提携先株式会社シーエムプラス
提携の内容
  1. 1

    本製剤の基礎情報整理

  2. 2

    規制戦略の成立性評価

  3. 3

    品質(CMC)評価

  4. 4

    臨床パッケージ評価

  5. 5

    GMP・供給・法的リスク評価

  6. 6

    推奨申請戦略の提示

両社が取り組むと書類に書かれている項目です。上下の線は2社の間にある取り決めを表しています。

提携先について
事業内容医薬品、医療機器、再生医療等製品などの製造品質および薬事申請に係るコンサルテーションサービス
所在地神奈川県横浜市西区
資本金6,600万円
売上高非開示(相手先との秘密保持契約に基づく)
営業利益非開示(相手先との秘密保持契約に基づく)
業績への影響

当社の当期2026年3月期業績に与える影響は軽微。2027年3月期の業績に与える影響も現時点では軽微と判断。2028年3月期以降の業績影響については現在精査中。

契約締結日2026年4月(予定)提携開始日2026年7月(予定)
この提携で決まったこと
項目内容
提携先の名称株式会社シーエムプラス
提携先の事業内容医薬品、医療機器、再生医療等製品などの製造品質および薬事申請に係るコンサルテーションサービス
提携先の所在地神奈川県横浜市西区
提携先の資本金6,600万円
提携先の売上高非開示(相手先との秘密保持契約に基づく)
提携先の営業利益非開示(相手先との秘密保持契約に基づく)
提携の種類業務提携
提携の内容本製剤の基礎情報整理、規制戦略の成立性評価、品質(CMC)評価、臨床パッケージ評価、GMP・供給・法的リスク評価、推奨申請戦略の提示
契約締結日2026年4月(予定)
提携開始日2026年7月(予定)
業績への影響当社の当期2026年3月期業績に与える影響は軽微。2027年3月期の業績に与える影響も現時点では軽微と判断。2028年3月期以降の業績影響については現在精査中。
この書類が述べていない項目(12件)
取得株式数取得価額持株比率合弁会社の概要出資比率役員の派遣契約期間提携による数値目標株式の保有方針取締役会決議日株式取得日・払込期日主要株主の異動

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

日本国内での製造販売承認申請に向けて、規制戦略、品質(CMC)、臨床パッケージ、GMP・供給体制、法的リスクなどを評価し、申請準備の精度向上と検討の迅速化を図るためです。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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