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LG Chem Ltd.とのPMDA(医薬品医療機器総合機構)承認取得に向けた業務提携契約締結に関するお知らせ

シンクスヘルスケアがLG Chemと、医療用ヒアルロン酸製剤などの日本国内でのPMDA承認取得に向けた業務提携契約を締結する。LG Chemから治験計画、臨床データ、申請資料作成などの支援を受け、承認後の上市を目指す。

読む価値
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向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
30
百万円(2026年3月期の売上収益への織込額)
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

この提携で決まったこと

業務提携
6574コンヴァノ
提携先LG Chem Ltd.
提携の内容
  1. 1

    PMDA事前相談(日程調整・議題整理・同席)

  2. 2

    治験計画のデザインおよび適切なCRO紹介・契約支援

  3. 3

    非臨床・臨床データパッケージのレビューとギャップ分析

  4. 4

    申請資料(CTD)ドラフトの作成支援・翻訳、承認審査Q&A対応

両社が取り組むと書類に書かれている項目です。上下の線は2社の間にある取り決めを表しています。

提携による数値目標

2026年2月に医療用ヒアルロン酸(HA)製剤の上市を予定し、2026年3月期の売上収益に30百万円を織り込む。

提携先について
事業内容石油化学、先端材料、ライフサイエンス
所在地韓国ソウル特別市永登浦区
資本金3,914億6百万KRW(420億37百万円)
売上高48,916,104百万KRW(5,253,590百万円)、2024年12月期
営業利益916,798百万KRW(98,464百万円)、2024年12月期
業績への影響

2026年3月期通期の売上収益7,160百万円(前回予想比+160百万円)、営業利益1,520百万円(同+520百万円)へ上方修正。医療用ヒアルロン酸(HA)製剤の上市による影響を売上収益に30百万円織り込む。

取締役会決議日2025年7月31日契約締結日2025年8月29日(予定)提携開始日2025年8月29日(予定)
この提携で決まったこと
項目内容
提携先の名称LG Chem Ltd.
提携先の事業内容石油化学、先端材料、ライフサイエンス
提携先の所在地韓国ソウル特別市永登浦区
提携先の資本金3,914億6百万KRW(420億37百万円)
提携先の売上高48,916,104百万KRW(5,253,590百万円)、2024年12月期
提携先の営業利益916,798百万KRW(98,464百万円)、2024年12月期
提携の種類業務提携
提携の内容PMDA事前相談(日程調整・議題整理・同席)、治験計画のデザインおよび適切なCRO紹介・契約支援、非臨床・臨床データパッケージのレビューとギャップ分析、申請資料(CTD)ドラフトの作成支援・翻訳、承認審査Q&A対応
提携による数値目標2026年2月に医療用ヒアルロン酸(HA)製剤の上市を予定し、2026年3月期の売上収益に30百万円を織り込む。
取締役会決議日2025年7月31日
契約締結日2025年8月29日(予定)
提携開始日2025年8月29日(予定)
業績への影響2026年3月期通期の売上収益7,160百万円(前回予想比+160百万円)、営業利益1,520百万円(同+520百万円)へ上方修正。医療用ヒアルロン酸(HA)製剤の上市による影響を売上収益に30百万円織り込む。
この書類が述べていない項目(10件)
取得株式数取得価額持株比率合弁会社の概要出資比率役員の派遣契約期間株式の保有方針株式取得日・払込期日主要株主の異動

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

PMDA承認取得に向けた薬事戦略を具体化・加速し、LG Chemが保有する非臨床・臨床データや申請ノウハウを活用するため。承認後は、LG Chemの研究開発力と当社グループの国内美容医療クリニック向け販路・KOLネットワークを組み合わせ、プレミアム価格帯で展開することも理由としている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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