EU MDRへの対応
FY2019に初出。12回の記載のうち8回が「再掲」。直近の記載はFY2026-H1。
直近の記載が「その他」なのは、ほかに0社。
- FY2026-H1MDR対応に伴う消化器系製品の生産停止有価証券報告書
「海外販売のうち、輸出販売は欧州向けの泌尿器系製品が好調の一方で、消化器系製品がＭＤＲ対応による生産停止により減少し、売上高2,322百万円（前年同期比1.2％増）となりました。」
MDR対応に伴う消化器系製品の生産停止が輸出販売の減少要因として実績化している一方、欧州向け泌尿器系製品は好調だった。 - FY2025-H1再掲有価証券報告書
「特に欧州向け輸出製品がＭＤＲ（欧州医療機器規則）移行切替前の前倒し受注があったものの」
欧州医療機器規則への移行切替を前提とした欧州販売・認証対応を継続している。 - FY2024再掲有価証券報告書
「欧州医療機器規則（ＭＤＲ）に準拠し、欧州各国への製品販売を展開している」
欧州MDRに準拠した欧州各国への販売展開と、ライセンス・認証対応を継続している。 - FY2023-Q3再掲有価証券報告書
「国内外の薬事規制や欧州の医療機器規則の強化に対応したライセンスの維持、新規認証取得にも対応してまいりました。」
国内外の薬事規制および欧州の医療機器規則への対応として、ライセンス維持と新規認証取得を継続している。 - FY2023-Q1再掲有価証券報告書
「国内外の薬事規制や欧州の医療機器規則に対応したライセンスの維持、新規認証取得にも対応してまいりました。」
国内外の薬事規制および欧州の医療機器規則への対応として、ライセンス維持と新規認証取得への対応を継続している。 - FY2022-Q3再掲有価証券報告書
「また、開発面では、中期経営計画の重点戦略分野である泌尿器系・消化器系の製品ラインナップ充実に向けた新製品開発に注力するとともに、国内外の薬事規制や欧州の医療機器規則の強化に対応したライセンスの維持、新規認証取得にも対応してまいりました。」
欧州の医療機器規則を含む薬事規制への対応として、ライセンス維持と新規認証取得への対応を継続している。 - FY2022-Q2再掲有価証券報告書
「また、開発面では、中期経営計画の重点戦略分野である泌尿器系・消化器系の製品ラインナップ充実に向けた新製品開発に注力するとともに、国内外の薬事規制や欧州の医療機器規則の強化に対応したライセンスの維持、新規認証取得にも対応してまいりました。」
欧州の医療機器規則を含む薬事規制への対応として、ライセンス維持と新規認証取得への対応を継続している。 - FY2022-Q1再掲有価証券報告書
「また、開発面では、中期経営計画の重点戦略分野である泌尿器系・消化器系の製品ラインナップ充実に向けた新製品開発に注力するとともに、国内外の薬事規制や欧州の医療機器規則の強化に対応したライセンスの維持、新規認証取得にも対応してまいりました。」
泌尿器系・消化器系の新製品開発と、国内外の薬事規制・欧州医療機器規則へのライセンス維持・新規認証取得対応を継続している。 - FY2021-Q3再掲有価証券報告書
「また、開発面では、中期経営計画の重点戦略分野である泌尿器系・消化器系の製品ラインナップ充実に向けた新製品開発に注力するとともに、国内外の薬事規制や欧州の医療機器規則の強化に対応したライセンスの維持、新規認証取得にも対応してまいりました。」
EUの医療機器規則を含む国内外の薬事規制への対応として、ライセンス維持や新規認証取得への対応を継続している。 - FY2019初出有価証券報告書
「ＥＵ圏の流通に関わる新規則（ＭＤＲ：Medical Device Regulation）への対応」
中期経営計画・2022のグローバル事業施策として、EU圏の医療機器流通に関するMDRへの対応を初めて明示している。