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GPC-1 CAR-T療法の臨床試験計画に関するPMDA対面助言終了のお知らせ

再発食道扁平上皮がん向けGPC-1 CAR-T療法について、PMDAとの対面助言を終え、協議内容を踏まえて臨床試験の実施計画を確定した。試験は今後、京都大学医学部附属病院で実施する予定で、治験計画届書の提出準備に進む。

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発表された内容

GPC-1 CAR-T療法
適用分野(この発表が対象とする用途)

再発食道扁平上皮がん、GPC-1陽性再発・難治固形癌

相手先と当社の関係
リプロセル4978
当社との関係

PMDAとは臨床試験計画に関する対面助言を受ける関係。AMEDの公募事業に採択され、支援を受けている。京都大学医学部附属病院では本臨床試験を実施する予定。資本関係・人的関係は非開示。

相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)京都大学医学部附属病院 次世代医療・iPS細胞治療研究センター(Ki-CONNECT)

PMDAは独立行政法人、AMEDは国立研究開発法人。試験実施予定施設は京都大学医学部附属病院 次世代医療・iPS細胞治療研究センター(Ki-CONNECT)。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。

業績への影響

当期連結業績への影響は軽微であると見込んでいる

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名GPC-1 CAR-T療法
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)、京都大学医学部附属病院 次世代医療・iPS細胞治療研究センター(Ki-CONNECT)
相手先の概要PMDAは独立行政法人、AMEDは国立研究開発法人。試験実施予定施設は京都大学医学部附属病院 次世代医療・iPS細胞治療研究センター(Ki-CONNECT)。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
当社との関係PMDAとは臨床試験計画に関する対面助言を受ける関係。AMEDの公募事業に採択され、支援を受けている。京都大学医学部附属病院では本臨床試験を実施する予定。資本関係・人的関係は非開示。
適用分野再発食道扁平上皮がん、GPC-1陽性再発・難治固形癌
業績への影響当期連結業績への影響は軽微であると見込んでいる
この書類が述べていない項目(12件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

PMDAとの対面助言における協議内容を踏まえたため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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