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その他開示4978リプロセル素材・化学

再生医療等製品製造販売業許可の取得に関するお知らせ

神奈川県から、再生医療等製品を国内で製造販売するための許可を取得した。これにより、Stemchymal®の承認取得後に当社が国内供給を担う体制整備が進んだ。

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発表された内容

Stemchymal®(ステムカイマル)
適用分野(この発表が対象とする用途)

脊髄小脳変性症(SCA3型及びSCA6型)における運動失調の進行抑制

提供開始日承認取得後の国内供給開始予定。具体的な日付は非開示
相手先と当社の関係
リプロセル4978
当社との関係

神奈川県に対して再生医療等製品製造販売業許可を申請し、許可を取得した関係。Stemchymal®については当社が日本における独占的商業化ライセンス契約を保有。

相手先神奈川県
受賞名・認証名

再生医療等製品製造販売業許可

授与・認証機関

神奈川県

業績への影響

当期の業績への影響は現時点では軽微であると見込む

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名Stemchymal®(ステムカイマル)
相手先神奈川県
当社との関係神奈川県に対して再生医療等製品製造販売業許可を申請し、許可を取得した関係。Stemchymal®については当社が日本における独占的商業化ライセンス契約を保有。
提供開始日承認取得後の国内供給開始予定。具体的な日付は非開示
適用分野脊髄小脳変性症(SCA3型及びSCA6型)における運動失調の進行抑制
受賞名・認証名再生医療等製品製造販売業許可
授与・認証機関神奈川県
業績への影響当期の業績への影響は現時点では軽微であると見込む
この書類が述べていない項目(10件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

Stemchymal®の製造販売承認取得後に、当社が製造販売元として国内供給を担い、品質管理および製造販売後安全管理の責任を負うため。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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