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再生医療等製品「Stemchymal®」の製造販売承認申請
決定2026年6月24日（申請日）
実施2026年6月24日（申請実績）
今後申請受付から9か月を目標に優先審査。承認取得に向けて進め、販売・出荷は承認後に当社が行う予定。
理由
脊髄小脳変性症は有効な治療法が限られており、新たな治療の選択肢が強く求められているため。
業績への影響
当期の業績への影響は現時点では軽微であると見込む。中長期的には更なる成長と持続的な企業価値の向上に大きく寄与するものと考えている。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象となる事項 | 再生医療等製品「Stemchymal®」の製造販売承認申請 |
| 決定日 | 2026年6月24日（申請日） |
| 実施日 | 2026年6月24日（申請実績） |
| 業績への影響 | 当期の業績への影響は現時点では軽微であると見込む。中長期的には更なる成長と持続的な企業価値の向上に大きく寄与するものと考えている。 |
| 理由 | 脊髄小脳変性症は有効な治療法が限られており、新たな治療の選択肢が強く求められているため。 |
| 根拠となる規則 | 希少疾病用再生医療等製品の指定、優先審査の対象品目であること。 |
| 関連する過去の開示 | 2018年12月の厚生労働省による希少疾病用再生医療等製品指定（表題は非開示） |
| 今後の予定 | 申請受付から9か月を目標に優先審査。承認取得に向けて進め、販売・出荷は承認後に当社が行う予定。 |
この書類が述べていない項目（4件）
決定機関対象期間金額数量・規模
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。脊髄小脳変性症では有効な治療法が限られており、新たな治療の選択肢が強く求められているため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。