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再生医療等製品製造販売業許可の申請に関するお知らせ

当社は、幹細胞製品「Stemchymal®」を国内で販売・出荷するために必要な「再生医療等製品製造販売業許可」を神奈川県へ申請した。許可取得後に自社で販売・出荷できる体制の構築を目指している。

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発表された内容

Stemchymal®
適用分野(この発表が対象とする用途)

脊髄小脳変性症

相手先と当社の関係
リプロセル4978
当社との関係

当社が神奈川県に再生医療等製品製造販売業許可を申請した行政上の関係。なお、当社はStemchymal®について日本における独占的商業化ライセンス契約を保有しているが、ライセンサーの名称は非開示。

相手先神奈川県
受賞名・認証名

再生医療等製品製造販売業許可

授与・認証機関

神奈川県

業績への影響

現時点では軽微。今後開示すべき事項が生じた場合は速やかに公表する。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名Stemchymal®
相手先神奈川県
当社との関係当社が神奈川県に再生医療等製品製造販売業許可を申請した行政上の関係。なお、当社はStemchymal®について日本における独占的商業化ライセンス契約を保有しているが、ライセンサーの名称は非開示。
適用分野脊髄小脳変性症
受賞名・認証名再生医療等製品製造販売業許可
授与・認証機関神奈川県
業績への影響現時点では軽微。今後開示すべき事項が生じた場合は速やかに公表する。
この書類が述べていない項目(11件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

「Stemchymal®」の承認取得後、速やかに自社で販売・出荷できる体制を構築するため。製造販売業許可は国内販売に法令上必須であるため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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