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その他開示4978リプロセル素材・化学

当社出資先(Steminent Biotherapeutics Inc.)による幹細胞新薬「Stemchymal」の米国フェーズ2臨床試験開始およびグローバル展開に関するお知らせ

出資先のSteminent Biotherapeuticsが、脊髄小脳変性症向け幹細胞新薬「Stemchymal」の米国フェーズ2臨床試験を開始する計画を発表した。日本・台湾での承認申請や、海外展開・量産体制の準備も進める。

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規模
20
米国フェーズ2試験の登録予定患者数(人)
書きぶり
確定を避けている
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発表された内容

Stemchymal®
適用分野(この発表が対象とする用途)
脊髄小脳変性症(SCA)SCA3(脊髄小脳変性症3型)他の神経変性疾患(適応拡大を評価中)
相手先と当社の関係
リプロセル4978
当社との関係

当社が出資する出資先。Steminent社は日本市場におけるリプロセルをライセンスパートナーとしている。

相手先Steminent Biotherapeutics Inc.(仲恩生醫、証券コード:7729)

本社:台湾。事業内容等の詳細は非開示。

受賞名・認証名

希少疾病用医薬品指定(ODD)・希少疾病用医薬品認定(申請中)

授与・認証機関

台湾衛生福利部(ODD申請先)。日本・米国の承認機関は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

カリフォルニア大学ロサンゼルス校(UCLA)、南フロリダ大学(USF)

米国フェーズ2試験は2拠点、計20人の登録、観察期間2年間を計画。
業績への影響

当社業績への影響は現時点で軽微。ステミネント社の企業価値向上は中長期的に当社の投資資産価値の増大に寄与するものと考えている。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

財訊快報

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名Stemchymal®
相手先Steminent Biotherapeutics Inc.(仲恩生醫、証券コード:7729)
相手先の概要本社:台湾。事業内容等の詳細は非開示。
当社との関係当社が出資する出資先。Steminent社は日本市場におけるリプロセルをライセンスパートナーとしている。
適用分野脊髄小脳変性症(SCA)、SCA3(脊髄小脳変性症3型)、他の神経変性疾患(適応拡大を評価中)
受賞名・認証名希少疾病用医薬品指定(ODD)・希少疾病用医薬品認定(申請中)
授与・認証機関台湾衛生福利部(ODD申請先)。日本・米国の承認機関は非開示。
拠点所在地カリフォルニア大学ロサンゼルス校(UCLA)、南フロリダ大学(USF)
拠点の規模米国フェーズ2試験は2拠点、計20人の登録、観察期間2年間を計画。
業績への影響当社業績への影響は現時点で軽微。ステミネント社の企業価値向上は中長期的に当社の投資資産価値の増大に寄与するものと考えている。
出典財訊快報
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

米国フェーズ2治験の開始と新規適応症の開発に対応するため。また、日台での承認取得、商用量産体制の構築、海外ライセンス供与と現地量産協力の機会拡大を進めるため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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