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StemRNA™ Clinical iPSC シードクローンマスターセルバンク（MCB）製造ワーキングセルバンク（WCB）製造再生医療等製品のGMP受託製造サービス（CDMO）
適用分野（この発表が対象とする用途）
臨床開発および商業化、再生医療等製品、ATMP
相手先と当社の関係
リプロセル4978
当社との関係
当社が出資しているパートナー企業
相手先ヒストセル社
スペイン国内にATMP（先端医療医薬品／再生医療等製品）の製造を目的としたGMP製造施設を保有し、再生医療用の細胞製品や間葉系幹細胞由来培養上清などの生物学的製剤をGMP製造するCDMO。所在地、代表者、資本金、設立年は非開示
受賞名・認証名
GMP（Good Manufacturing Practice：適正製造基準）認証および製造承認
授与・認証機関
AEMPS（スペイン医薬品・医療機器庁）
拠点（この発表が示した場所）
スペイン国内
業績への影響
本件による当社業績への影響は現時点で軽微。将来的に業績へ影響を及ぼす可能性が生じた場合には速やかに公表する
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
FDA（米国食品医薬品局）、EMA（欧州医薬品庁）、PMDA（医薬品医療機器総合機構）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | StemRNA™ Clinical iPSC シードクローン、マスターセルバンク（MCB）製造、ワーキングセルバンク（WCB）製造、再生医療等製品のGMP受託製造サービス（CDMO） |
| 相手先 | ヒストセル社 |
| 相手先の概要 | スペイン国内にATMP（先端医療医薬品／再生医療等製品）の製造を目的としたGMP製造施設を保有し、再生医療用の細胞製品や間葉系幹細胞由来培養上清などの生物学的製剤をGMP製造するCDMO。所在地、代表者、資本金、設立年は非開示 |
| 当社との関係 | 当社が出資しているパートナー企業 |
| 適用分野 | 臨床開発および商業化、再生医療等製品、ATMP |
| 受賞名・認証名 | GMP（Good Manufacturing Practice：適正製造基準）認証および製造承認 |
| 授与・認証機関 | AEMPS（スペイン医薬品・医療機器庁） |
| 拠点所在地 | スペイン国内 |
| 業績への影響 | 本件による当社業績への影響は現時点で軽微。将来的に業績へ影響を及ぼす可能性が生じた場合には速やかに公表する |
| 出典 | FDA（米国食品医薬品局）、EMA（欧州医薬品庁）、PMDA（医薬品医療機器総合機構） |
この書類が述べていない項目（8件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点の規模定量的な効果利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。臨床開発および商業化に向けて、複数の国・地域で活用できるようにするため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。