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その他開示4978リプロセル素材・化学

ステミネント社の再生医療等製品外国製造業者の認定のお知らせ

出資先のステミネント社が、日本向けに再生医療等製品を製造する外国製造業者として厚生労働大臣の認定を取得した。これにより、当社が日本で開発・商業化を進める幹細胞医薬品「ステムカイマル」の製造販売承認申請に必要な要件の一つが整った。

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発表された内容

ステムカイマル
適用分野(この発表が対象とする用途)

脊髄小脳失調症

相手先と当社の関係
リプロセル4978
当社との関係

当社が出資する会社。当社はステミネント社から、ステムカイマルの日本における開発・商業化に関する独占的ライセンス契約を有する。

相手先Steminent Biotherapeutics Inc.

台湾所在の再生医療等製品製造会社。その他の会社概要は非開示。

受賞名・認証名

再生医療等製品外国製造業者認定(認定区分:再生医療等製品 一般)

授与・認証機関

厚生労働省厚生労働大臣

登録番号・有効期限

認定番号:FG10610001。有効期間:令和6年11月1日から令和11年10月31日まで。

拠点(この発表が示した場所)

台湾

業績への影響

本件による当社業績への影響は軽微。今後、業績に影響を与えることが判明した場合は速やかに公表する。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ステムカイマル
相手先Steminent Biotherapeutics Inc.
相手先の概要台湾所在の再生医療等製品製造会社。その他の会社概要は非開示。
当社との関係当社が出資する会社。当社はステミネント社から、ステムカイマルの日本における開発・商業化に関する独占的ライセンス契約を有する。
適用分野脊髄小脳失調症
受賞名・認証名再生医療等製品外国製造業者認定(認定区分:再生医療等製品 一般)
授与・認証機関厚生労働省厚生労働大臣
登録番号・有効期限認定番号:FG10610001。有効期間:令和6年11月1日から令和11年10月31日まで。
拠点所在地台湾
業績への影響本件による当社業績への影響は軽微。今後、業績に影響を与えることが判明した場合は速やかに公表する。
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日拠点の規模定量的な効果利用実績出典

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会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

本認定は、再生医療等製品の製造販売承認に必要な重要な要件であるため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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