読む価値
54定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。規模
0.042
P値（ベースラインSARAスコア11以上の部分集団）書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
Stemchymal®（ステムカイマル）
適用分野（この発表が対象とする用途）
脊髄小脳変性症（SCA3又はSCA6）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
ベースラインSARAスコア11以上の部分集団でP値0.042、少なくとも1年程度の症状悪化の抑制効果が示唆
利用実績
国内第II相臨床試験に59名登録（STM群31例、PCB群28例）
受賞名・認証名
希少疾病用再生医療等製品の指定
業績への影響
2024年3月期連結業績予想への影響はない。中長期的な業績向上に資すると考えている
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
Choi JH et al., J Neurol. 2022;269(1):62-71
Nishizawa M et al., J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020;91(3):254-262
Benussi A et al., Brain Stimul. 2017;10(2):242-250
Maas RPPWM et al., Neurotherapeutics. 2022;19(4):1259-1272
Ashizawa T et al., Orphanet J Rare Dis. 2013;8:177
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | Stemchymal®（ステムカイマル） |
| 適用分野 | 脊髄小脳変性症（SCA3又はSCA6） |
| 受賞名・認証名 | 希少疾病用再生医療等製品の指定 |
| 定量的な効果 | ベースラインSARAスコア11以上の部分集団でP値0.042、少なくとも1年程度の症状悪化の抑制効果が示唆 |
| 利用実績 | 国内第II相臨床試験に59名登録（STM群31例、PCB群28例） |
| 業績への影響 | 2024年3月期連結業績予想への影響はない。中長期的な業績向上に資すると考えている |
| 出典 | Choi JH et al., J Neurol. 2022;269(1):62-71、Nishizawa M et al., J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020;91(3):254-262、Benussi A et al., Brain Stimul. 2017;10(2):242-250、Maas RPPWM et al., Neurotherapeutics. 2022;19(4):1259-1272、Ashizawa T et al., Orphanet J Rare Dis. 2013;8:177 |
この書類が述べていない項目（11件）
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日提供開始日授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。プラセボ群ではベースラインのSARAスコアが低い患者ほどプラセボ効果が高く、スコア11以上の患者ではその影響が小さく自然歴に近い傾向を示したため、統計解析計画書と医学専門家の助言に基づき部分集団解析を実施した。
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これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。