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慶應義塾大学による亜急性期脊髄損傷に対する臨床研究の成果発表に関するお知らせ

慶應義塾大学などが、亜急性期の完全脊髄損傷患者4例に対するiPS細胞由来神経前駆細胞の臨床研究で、移植後1年間の経過観察を終えた。重篤な有害事象はなく、運動機能やAIS評価で改善が確認された。

読む価値
71注目
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向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
13
ISNCSCI total motor scoreの改善中央値(ベースライン比、受傷後52週)
書きぶり
断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

亜急性期脊髄損傷に対するiPS細胞由来神経前駆細胞を用いた再生医療/再生医療用iPS細胞ストック
適用分野(この発表が対象とする用途)

亜急性期脊髄完全損傷の再生医療

提供開始日2020年12月(臨床研究開始、実績)/2021年12月(第1症例への移植、実績)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

4症例すべてで安全性・有効性評価。再生医療との因果関係がある重篤な有害事象は0件。受傷後52週のISNCSCI total motor scoreはベースラインから13点改善(中央値)。4例中2例がAIS AからC以上へ改善。

利用実績

累計4名の患者に移植を実施(臨床研究)。

相手先と当社の関係
ケイファーマ4896
当社との関係

慶應義塾大学は当社の共同研究先。岡野栄之は当社創業科学者兼取締役CSO、中村雅也は当社創業科学者兼取締役CTO。

相手先慶應義塾大学医学部慶應義塾大学病院独立行政法人 国立病院機構 大阪医療センター独立行政法人 国立病院機構 村山医療センター京都大学 iPS細胞研究所(CiRA)

慶應義塾大学医学部・慶應義塾大学病院、独立行政法人国立病院機構大阪医療センター・村山医療センター、京都大学iPS細胞研究所(CiRA)。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。

登録番号・有効期限

再生医療等提供計画の計画番号:jRCTa031190228。2019年に厚生労働省から実施許可。登録日・有効期限は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

慶應義塾大学病院、独立行政法人国立病院機構大阪医療センター、独立行政法人国立病院機構村山医療センター。所在地の詳細は非開示。

業績への影響

業績への具体的な影響額は記載なし。実用化に向けて有意義な成果とし、企業治験準備や海外パートナーとの提携交渉を進めている。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

総合せき損センターのデータベースを解析した先行報告(比較値)/慶應義塾大学の発表URL: https://www.keio.ac.jp/ja/press-releases/2025/3/21/28-165668/

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名亜急性期脊髄損傷に対するiPS細胞由来神経前駆細胞を用いた再生医療/再生医療用iPS細胞ストック
相手先慶應義塾大学医学部、慶應義塾大学病院、独立行政法人 国立病院機構 大阪医療センター、独立行政法人 国立病院機構 村山医療センター、京都大学 iPS細胞研究所(CiRA)
相手先の概要慶應義塾大学医学部・慶應義塾大学病院、独立行政法人国立病院機構大阪医療センター・村山医療センター、京都大学iPS細胞研究所(CiRA)。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
当社との関係慶應義塾大学は当社の共同研究先。岡野栄之は当社創業科学者兼取締役CSO、中村雅也は当社創業科学者兼取締役CTO。
提供開始日2020年12月(臨床研究開始、実績)/2021年12月(第1症例への移植、実績)
適用分野亜急性期脊髄完全損傷の再生医療
登録番号・有効期限再生医療等提供計画の計画番号:jRCTa031190228。2019年に厚生労働省から実施許可。登録日・有効期限は非開示。
拠点所在地慶應義塾大学病院、独立行政法人国立病院機構大阪医療センター、独立行政法人国立病院機構村山医療センター。所在地の詳細は非開示。
定量的な効果4症例すべてで安全性・有効性評価。再生医療との因果関係がある重篤な有害事象は0件。受傷後52週のISNCSCI total motor scoreはベースラインから13点改善(中央値)。4例中2例がAIS AからC以上へ改善。
利用実績累計4名の患者に移植を実施(臨床研究)。
業績への影響業績への具体的な影響額は記載なし。実用化に向けて有意義な成果とし、企業治験準備や海外パートナーとの提携交渉を進めている。
出典総合せき損センターのデータベースを解析した先行報告(比較値)/慶應義塾大学の発表URL: https://www.keio.ac.jp/ja/press-releases/2025/3/21/28-165668/
この書類が述べていない項目(6件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

4症例への移植と移植後1年間の経過観察・評価データの収集を完了したため。新型コロナウイルス流行の影響で患者募集を中断していたが、2021年12月に第1症例への移植を実施し、その後合計4名への移植を完了した。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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