読む価値
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例(製造販売後調査の目標症例数)書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート(製品名「リハート」)
適用分野(この発表が対象とする用途)
薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療
提供開始日2026年秋頃(計画)
相手先と当社の関係
クオリプス4894
当社との関係
本品の製造販売承認を受ける当社に対し、厚生労働省が条件及び期限付き製造販売承認を付与
相手先厚生労働省
受賞名・認証名
希少疾病用再生医療等製品の指定
授与・認証機関
厚生労働省
登録番号・有効期限
指定番号:(R7 再)第37号。条件及び期限付き承認の期限は非開示
業績への影響
2026年3月期の連結業績に与える影響はない。中長期的な企業価値向上に資する
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート(製品名「リハート」) |
| 相手先 | 厚生労働省 |
| 当社との関係 | 本品の製造販売承認を受ける当社に対し、厚生労働省が条件及び期限付き製造販売承認を付与 |
| 提供開始日 | 2026年秋頃(計画) |
| 適用分野 | 薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療 |
| 受賞名・認証名 | 希少疾病用再生医療等製品の指定 |
| 授与・認証機関 | 厚生労働省 |
| 登録番号・有効期限 | 指定番号:(R7 再)第37号。条件及び期限付き承認の期限は非開示 |
| 業績への影響 | 2026年3月期の連結業績に与える影響はない。中長期的な企業価値向上に資する |
この書類が述べていない項目(9件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な、虚血性心筋症による重症心不全を治療するため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。