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その他開示4894クオリプス医薬品

ヒト(同種) iPS 細胞由来心筋細胞シートに関する部会議題掲載のお知らせ

申請済みのiPS細胞由来心筋細胞シート「IPSOC-1(リハート)」について、厚生労働省の部会で製造販売承認の可否などが審議される予定になった。承認取得や販売開始が決まったわけではない。

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発表された内容

ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート(IPSOC-1、リハート)
適用分野(この発表が対象とする用途)

薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療

相手先と当社の関係
クオリプス4894
当社との関係

当社がIPSOC-1の製造販売承認申請を行い、同部会が承認の可否等を審議する関係。

相手先厚生労働省・薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会

厚生労働省の薬事審議会に属する再生医療等製品・生物由来技術部会。その他の概要は非開示。

受賞名・認証名

希少疾病用再生医療等製品の指定

授与・認証機関

厚生労働省

登録番号・有効期限

指定番号:(R7 再)第37号、指定日:2025年10月24日。有効期限は非開示。

業績への影響

当期の連結業績へ与える影響は軽微。重要な事項が発生した場合は速やかに開示する。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

厚生労働省による薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会の開催・議題公表

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ヒト(同種)iPS細胞由来心筋細胞シート(IPSOC-1、リハート)
相手先厚生労働省・薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
相手先の概要厚生労働省の薬事審議会に属する再生医療等製品・生物由来技術部会。その他の概要は非開示。
当社との関係当社がIPSOC-1の製造販売承認申請を行い、同部会が承認の可否等を審議する関係。
適用分野薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療
受賞名・認証名希少疾病用再生医療等製品の指定
授与・認証機関厚生労働省
登録番号・有効期限指定番号:(R7 再)第37号、指定日:2025年10月24日。有効期限は非開示。
業績への影響当期の連結業績へ与える影響は軽微。重要な事項が発生した場合は速やかに開示する。
出典厚生労働省による薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会の開催・議題公表
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

厚生労働省が2026年2月19日開催の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会の議題を公表し、その中にIPSOC-1の製造販売承認の可否等が含まれていたため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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