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業績予想の修正4894クオリプス医薬品

iPS細胞由来心筋細胞シートの治験における、長期間データの活用による申請時期変更のお知らせ

iPS細胞由来心筋細胞シートの承認申請について、早ければ2024年6月としていた時期を、2024年内へ変更することを決定した。複数症例の長期データを申請資料に反映するため、資料の更新や追加作成を行う。

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修正された予想

修正の理由

複数症例で長期間のデータが収集されたため、長期データを基に申請資料を作成することが適切な評価・承認につながる可能性が高いと独自に判断し、資料の更新や追加資料の作成を行う。

修正された予想
項目内容
修正の理由複数症例で長期間のデータが収集されたため、長期データを基に申請資料を作成することが適切な評価・承認につながる可能性が高いと独自に判断し、資料の更新や追加資料の作成を行う。
この書類が述べていない項目(12件)
売上高営業利益経常利益親会社株主に帰属する当期純利益1株当たり当期純利益対象決算期対象期間前回予想の公表日前期実績特別損失の内容と金額配当予想の修正連結・個別の別

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

8症例のうち複数で長期間のデータが収集されたため、重症度の高い心不全患者を対象とする治験では、より長期のデータを基に申請資料を作成する方が適切な評価・承認につながる可能性が高いと会社が独自に判断した。これに伴い、申請資料の一部更新や追加資料の作成を行う。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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