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確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。経営計画として書かれたこと
年次の再掲売上高非開示 → 302（2025年12月期業績予想）
営業利益非開示 → ▲1,219（2025年12月期業績予想）
当期純利益非開示 → ▲1,142（2025年12月期業績予想）
比較する現在の水準が書かれていないため、目標の水準だけを示しています。前の計画はどうなったか605（2024年12月期業績予想・当初開示） → 54（2024年12月期実績）-91.1%公表された2つの数値から算出
投資計画の総額2,359（新規上場時調達資金の当初計画）
分野別の投資額分野 現在開発中の再生医療パイプラインの臨床試験費用 / 金額 1,700百万円 / 充当実績 550百万円、分野 次世代パイプラインの研究開発を推進するための研究開発費用 / 金額 420百万円 / 充当実績 155百万円、分野 各パイプラインの商業化に必要なシステム機器等の開発費用、今後の事業拡大に向けた体制強化費用 / 金額 105百万円 / 充当実績 29百万円、分野 人件費・システム維持費用等 / 金額 134百万円 / 充当実績 42百万円
重点施策
01再生医療等製品の上市及び開発パイプラインの事業化
02開発会社としての細胞製品の実用化に向けた研究開発体制及び上場会社としての経営管理体制の強化
03製品上市後の飛躍的成長へ向けた開発パイプラインの拡充及びグローバル展開
04『第１世代製品（自家製品）』の良好な結果に続き、当初計画よりも早い『第２世代（同種（他家）製品）』の順調な製品開発進捗を踏まえ、製品販売計画に両製品を織り込むことで更なる収益基盤の安定化を見込む
05第１号製品（予定）末梢神経再生に関する再生医療等製品の製造販売承認取得の蓋然性が向上したことを踏まえ、拡大期における収益拡大となる『グローバル展開』の計画を具体化
06バイオ3Dプリンタ、ヒト3Dミニ肝臓、3D細胞製品の各種受託等、ベース収益を着実に積み上げ、ポイント1、2へ向けた成長投資を進めることで、上市後の製品販売を前提とした収益構造を堅持。将来の収益基盤拡大を図る
07企業パートナーとの提携
08パイプラインの実用化
09基盤技術の臨床応用・新技術開発
10大学・研究機関・開発パートナーとの共同開発
対象市場の規模市場 世界の再生医療市場 / 数値 2050年に53兆円 / 出典 経済産業省『再生医療の実用化・産業化に関する研究会の最終報告』を基に当社にて作成、市場 国内の再生医療市場 / 数値 2050年に2兆円規模 / 出典 経済産業省『再生医療の実用化・産業化に関する研究会の最終報告』を基に当社にて作成、市場 末梢神経損傷患者数 / 数値 米国約140万人、国内約6.8万人〜17万人 / 出典 厚生労働省の調査、日本リハビリテーション医学会資料、市場 人工神経移植患者数 / 数値 米国約10万人、国内約1.5万人 / 出典 記載あり（複数資料）、市場 人工神経売上実績 / 数値 米国約125億円、国内約30〜50億円 / 出典 axogen HP、当社調査により推定、市場 臓器チップのグローバル市場 / 数値 CAGR35.1%（2025-2030） / 出典 Grand View Research、市場 3Dバイオプリンティング市場 / 数値 2030年に約83億米ドル / 出典 Precedence Research
会社が挙げているリスク
再生医療パイプライン開発：臨床試験の結果や関連法令等の変更により開発方針の変更や遅延・中止等が発生し、収益計画が難しくなる可能性
製品の安定製造：独自の資材部品等の安定供給がストップした場合に製造できない可能性
資金繰り及び資金調達：研究開発に伴う運転資金、研究開発投資及び設備投資等の資金需要が増加する可能性
見直し・取り下げの理由
今年度に見込んでいた業務提携等に伴う収益等について、当社製品の上市・商業化による収益最大化を図る観点から、製品ラインナップ拡大の要素を加味し次年度以降に見込んだことにより、減少。臨床開発費及びその他の研究開発に係る費用について、同種（他家）細胞を原料とするパイプラインを含む複数の臨床試験の実施を控える当社の現状に照らし、臨床開発に係る全体コストを精査し、当初計画よりも減少。一方、売上の見直しに伴い、営業損失・経常損失・当期純損失が増加。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 計画の名称 | 事業計画及び成長可能性に関する事項 |
| 計画期間 | 2025年度以降／2027~2028年頃／2030年12月期以降 |
| 計画に対する動き | 年次の再掲 |
| 売上高目標 | 非開示 → 302（2025年12月期業績予想） |
| 営業利益目標 | 非開示 → ▲1,219（2025年12月期業績予想） |
| 当期純利益目標 | 非開示 → ▲1,142（2025年12月期業績予想） |
| 投資計画の総額 | 2,359（新規上場時調達資金の当初計画） |
| 分野別の投資額 | 分野 現在開発中の再生医療パイプラインの臨床試験費用 / 金額 1,700百万円 / 充当実績 550百万円、分野 次世代パイプラインの研究開発を推進するための研究開発費用 / 金額 420百万円 / 充当実績 155百万円、分野 各パイプラインの商業化に必要なシステム機器等の開発費用、今後の事業拡大に向けた体制強化費用 / 金額 105百万円 / 充当実績 29百万円、分野 人件費・システム維持費用等 / 金額 134百万円 / 充当実績 42百万円 |
| 重点施策 | 再生医療等製品の上市及び開発パイプラインの事業化、開発会社としての細胞製品の実用化に向けた研究開発体制及び上場会社としての経営管理体制の強化、製品上市後の飛躍的成長へ向けた開発パイプラインの拡充及びグローバル展開、『第１世代製品（自家製品）』の良好な結果に続き、当初計画よりも早い『第２世代（同種（他家）製品）』の順調な製品開発進捗を踏まえ、製品販売計画に両製品を織り込むことで更なる収益基盤の安定化を見込む、第１号製品（予定）末梢神経再生に関する再生医療等製品の製造販売承認取得の蓋然性が向上したことを踏まえ、拡大期における収益拡大となる『グローバル展開』の計画を具体化、バイオ3Dプリンタ、ヒト3Dミニ肝臓、3D細胞製品の各種受託等、ベース収益を着実に積み上げ、ポイント1、2へ向けた成長投資を進めることで、上市後の製品販売を前提とした収益構造を堅持。将来の収益基盤拡大を図る、企業パートナーとの提携、パイプラインの実用化、基盤技術の臨床応用・新技術開発、大学・研究機関・開発パートナーとの共同開発 |
| 前計画の実績 | 605（2024年12月期業績予想・当初開示） → 54（2024年12月期実績） |
| 見直し・取り下げの理由 | 今年度に見込んでいた業務提携等に伴う収益等について、当社製品の上市・商業化による収益最大化を図る観点から、製品ラインナップ拡大の要素を加味し次年度以降に見込んだことにより、減少。臨床開発費及びその他の研究開発に係る費用について、同種（他家）細胞を原料とするパイプラインを含む複数の臨床試験の実施を控える当社の現状に照らし、臨床開発に係る全体コストを精査し、当初計画よりも減少。一方、売上の見直しに伴い、営業損失・経常損失・当期純損失が増加。 |
| 対象市場の規模 | 市場 世界の再生医療市場 / 数値 2050年に53兆円 / 出典 経済産業省『再生医療の実用化・産業化に関する研究会の最終報告』を基に当社にて作成、市場 国内の再生医療市場 / 数値 2050年に2兆円規模 / 出典 経済産業省『再生医療の実用化・産業化に関する研究会の最終報告』を基に当社にて作成、市場 末梢神経損傷患者数 / 数値 米国約140万人、国内約6.8万人〜17万人 / 出典 厚生労働省の調査、日本リハビリテーション医学会資料、市場 人工神経移植患者数 / 数値 米国約10万人、国内約1.5万人 / 出典 記載あり（複数資料）、市場 人工神経売上実績 / 数値 米国約125億円、国内約30〜50億円 / 出典 axogen HP、当社調査により推定、市場 臓器チップのグローバル市場 / 数値 CAGR35.1%（2025-2030） / 出典 Grand View Research、市場 3Dバイオプリンティング市場 / 数値 2030年に約83億米ドル / 出典 Precedence Research |
| 認識するリスク | 再生医療パイプライン開発：臨床試験の結果や関連法令等の変更により開発方針の変更や遅延・中止等が発生し、収益計画が難しくなる可能性、製品の安定製造：独自の資材部品等の安定供給がストップした場合に製造できない可能性、資金繰り及び資金調達：研究開発に伴う運転資金、研究開発投資及び設備投資等の資金需要が増加する可能性 |
| 公表日 | 2025年3月 |
この書類が述べていない項目（11件）
営業利益率目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価セグメント別目標非財務目標計画の前提取締役会決議日
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。同種（他家）細胞を用いた第2世代製品の開発が当初計画より早く順調に進んでいること、末梢神経再生製品の製造販売承認取得の蓋然性が向上したことを、販売計画への製品追加とグローバル展開具体化の理由としている。業績予想については、製品ラインナップ拡大を踏まえて提携収益等を次年度以降に見込んだため売上高を減額し、臨床開発に係る全体コストを精査した一方、売上見直しにより営業損失・経常損失・当期純損失が増加したとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。