サワイグループホールディングス(4887)・施策達成
SWD001の製造販売承認申請
FY2023-Q3に初出。2回の記載のうち1回が「達成」で、最初の「達成」はFY2025-H1。直近の記載はFY2025-H1。
2記載
2年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
SWD001(レリビオン)の製造販売承認取得・事業展開1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2025-H1達成有価証券報告書
「医療機器事業においては、2023年12月に片頭痛の急性期治療に用いる医療機器として、厚生労働大臣から製造販売承認を取得した非侵襲型ニューロモデュレーション機器「レリビオン®」を中心として取り組んでまいります。」
SWD001について、片頭痛急性期治療用の「レリビオン®」として2023年12月に製造販売承認を取得し、申請段階から承認取得後の事業展開へ進んだ。 - FY2023-Q3初出有価証券報告書
「さらに、医療機器事業においても、12月には非侵襲型ニューロモデュレーション機器「SWD001」について、片頭痛の急性期治療に用いる医療機器として、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)に製造販売承認申請を行いました。」
医療機器事業の具体的な取り組みとして、2022年12月に非侵襲型ニューロモデュレーション機器「SWD001」の製造販売承認申請を行ったことを初めて記載している。