あすか製薬ホールディングス（4886）・施策達成
L-105の小児肝性脳症適応追加申請準備
FY2023に初出。2回の記載のうち1回が「達成」で、最初の「達成」はFY2024。直近の記載はFY2024。
2記載
2年にわたる
0うち適時開示
動きの推移
同じテーマの他社
L-105の小児肝性脳症適応追加承認1社が書いているテーマ・逆風0社・追い風1社
このテーマで動きを比べられる他社は、まだありません。
全記録提出書類・適時開示・報道、新しい順
- FY2024達成有価証券報告書
「適応追加を進めていたL-105（リファキシミン）が、2024年３月に肝性脳症における高アンモニア血症の改善における小児に対する用法及び用量の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得しました。」
L-105の小児肝性脳症への適応追加について、2024年3月に製造販売承認事項一部変更承認を取得し、申請準備段階を完了した。 - FY2023初出有価証券報告書
「肝性脳症（小児）に対する適応追加を進めていたL-105（リファキシミン）は、PhaseⅡ/Ⅲ試験が終了し申請準備中であります。」
L-105について、小児肝性脳症適応のPhaseⅡ/Ⅲ試験終了と申請準備中の段階を初めて記載している。