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その他開示4886あすか製薬ホールディングス医薬品

ドロスピレノン製剤(LPRI-CF113)の国内第III相臨床試験開始のお知らせ―月経困難症を対象としたプロゲスチン製剤直接比較試験(RCT)を開始―

あすか製薬が、Insud Pharmaから導入したドロスピレノン製剤「LPRI-CF113」について、月経困難症を対象とする国内第III相臨床試験を開始した。既存のプロゲスチン製剤であるジエノゲストと直接比較する無作為化比較試験である。

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発表された内容

ドロスピレノン製剤(LPRI-CF113)PROFILE-D
適用分野(この発表が対象とする用途)

月経困難症

提供開始日国内第III相臨床試験を2026年11月4日に開始(実績)
相手先と当社の関係
あすか製薬ホールディングス4886
当社との関係

あすか製薬がInsud Pharmaから本剤を導入している。

相手先Insud Pharma

本社:スペイン・マドリード。45年を超えて医薬品・ヘルスケア領域で事業を展開し、世界中に9,000名の従業員を擁する。インダストリアル(Chemo)、ブランド(Exeltis)、バイオ技術(mAbxience)の3事業ユニットで医薬品・原材料の開発・製造を行う。

拠点(この発表が示した場所)

Insud Pharmaの従業員9,000名

業績への影響

2027年3月期連結業績への影響は織り込み済み

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ドロスピレノン製剤(LPRI-CF113)、PROFILE-D
相手先Insud Pharma
相手先の概要本社:スペイン・マドリード。45年を超えて医薬品・ヘルスケア領域で事業を展開し、世界中に9,000名の従業員を擁する。インダストリアル(Chemo)、ブランド(Exeltis)、バイオ技術(mAbxience)の3事業ユニットで医薬品・原材料の開発・製造を行う。
当社との関係あすか製薬がInsud Pharmaから本剤を導入している。
提供開始日国内第III相臨床試験を2026年11月4日に開始(実績)
適用分野月経困難症
拠点の規模Insud Pharmaの従業員9,000名
業績への影響2027年3月期連結業績への影響は織り込み済み
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地定量的な効果利用実績出典

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会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

本剤の有効性および安全性を既存のプロゲスチン製剤と直接比較して評価するため。あすか製薬は、本剤の開発を通じて月経困難症の新たな治療選択肢を創出し、女性の健康とQOL向上に貢献することを目指している。

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