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relugolix配合剤(AKP022)の子宮筋腫患者を対象とした国内第3相臨床試験結果のお知らせ

子宮筋腫患者を対象としたrelugolix配合剤(AKP-022)の国内第3相試験で、主要評価項目を達成した。今後、長期投与試験の結果を踏まえて製造販売承認申請の準備を進める。

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発表された内容

relugolix配合剤(AKP-022、一般名:relugolix、estradiol、norethindrone acetate)
適用分野(この発表が対象とする用途)

子宮筋腫、子宮内膜症

契約締結日2021年9月27日(子宮筋腫)、2024年5月31日(子宮内膜症)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

主要評価項目でプラセボに対して統計学的に有意な改善

利用実績

relugolix単剤(レルミナ錠)は子宮筋腫および子宮内膜症の適応で臨床において広く使用

相手先と当社の関係
あすか製薬ホールディングス4886
当社との関係

あすか製薬が武田薬品から導入。日本における子宮筋腫および子宮内膜症の独占的開発権・独占的販売権を取得するライセンス契約を締結。

相手先武田薬品工業株式会社

本社:大阪市中央区。その他の概要は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

あすか製薬本社:東京都港区。武田薬品本社:大阪市中央区。

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名relugolix配合剤(AKP-022、一般名:relugolix、estradiol、norethindrone acetate)
相手先武田薬品工業株式会社
相手先の概要本社:大阪市中央区。その他の概要は非開示。
当社との関係あすか製薬が武田薬品から導入。日本における子宮筋腫および子宮内膜症の独占的開発権・独占的販売権を取得するライセンス契約を締結。
契約締結日2021年9月27日(子宮筋腫)、2024年5月31日(子宮内膜症)
適用分野子宮筋腫、子宮内膜症
拠点所在地あすか製薬本社:東京都港区。武田薬品本社:大阪市中央区。
定量的な効果主要評価項目でプラセボに対して統計学的に有意な改善
利用実績relugolix単剤(レルミナ錠)は子宮筋腫および子宮内膜症の適応で臨床において広く使用
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点の規模業績への影響出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

本剤はrelugolixに卵胞ホルモンと黄体ホルモンを組み合わせ、これまでできなかった長期投与を可能にすることを目的として開発されている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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