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発生事実4882ペルセウスプロテオミクス医薬品

PPMX-T003:アグレッシブNK細胞白血病(ANKL)医師主導第I/II相試験治験期間延長のお知らせ

アグレッシブNK細胞白血病(ANKL)向けPPMX-T003の医師主導第I/II相試験について、終了期限が2025年3月31日までではなく、2026年3月31日まで延長された。

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規模
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書きぶり
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PPMX-T003:アグレッシブ NK 細胞白血病(ANKL)医師主導第 I/II 相試験治験期間延長のお知らせ

対象となる主体

株式会社ペルセウスプロテオミクス(提出会社)

対象拠点・対象製品

抗トランスフェリン受容体1(TfR1)抗体 PPMX-T003、アグレッシブNK細胞白血病(ANKL)を対象とする医師主導第I/II相試験

この開示2024年12月12日
原因

超希少疾患であるため被験者の登録が難しいこと。治験調整医師が2025年3月31日までの終了は困難と判断したこと。

計上する会計期間

2025年3月期及び来期以降(当社業績への影響を現在精査中)

業績予想への影響

2025年3月期及び来期以降の当社業績への影響は現在精査中。今後精査の結果を受けてすみやかに開示する。

関係する手続き

種類

医師主導第I/II相試験の治験期間延長

今後の見通し

治験期間を2026年3月31日まで延長する。業績への影響は精査し、その結果を受けてすみやかに開示する。

続報の予定

今後精査の結果を受けてすみやかに開示する。

発生した事象
項目内容
事象の名称PPMX-T003:アグレッシブ NK 細胞白血病(ANKL)医師主導第 I/II 相試験治験期間延長のお知らせ
対象となる主体株式会社ペルセウスプロテオミクス(提出会社)
対象拠点・対象製品抗トランスフェリン受容体1(TfR1)抗体 PPMX-T003、アグレッシブNK細胞白血病(ANKL)を対象とする医師主導第I/II相試験
原因超希少疾患であるため被験者の登録が難しいこと。治験調整医師が2025年3月31日までの終了は困難と判断したこと。
計上する会計期間2025年3月期及び来期以降(当社業績への影響を現在精査中)
業績予想への影響2025年3月期及び来期以降の当社業績への影響は現在精査中。今後精査の結果を受けてすみやかに開示する。
訴訟・手続きの種類医師主導第I/II相試験の治験期間延長
今後の見通し治験期間を2026年3月31日まで延長する。業績への影響は精査し、その結果を受けてすみやかに開示する。
続報の予定今後精査の結果を受けてすみやかに開示する。
この書類が述べていない項目(16件)
発生日認知日・通知受領日業績への影響額裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

超希少疾患のため被験者の登録が難しく、治験調整医師が2025年3月31日までの終了は困難と判断したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
PPMX-T003:アグレッシブNK細胞白血病(ANKL)医師主導第I/II相試験治験期間延長のお知らせ|ペルセウスプロテオミクス(4882)の適時開示 | Komori