株式会社CICS（リゾートトラスト株式会社の連結子会社）、加速器を用いたBNCT治療システムの医療機器製造販売承認申請のお知らせ｜リゾートトラスト（4681）の適時開示

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発表された内容

加速器型ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置『CICS-1』、ホウ素薬剤『SPM-011』

適用分野（この発表が対象とする用途）

切除不能な皮膚血管肉腫に対するBNCT治療

会社が数字で示したこと

定量的な効果

中性子エネルギー800keV以下、BNCTに適した減速後のエネルギーは10keV程度

相手先と当社の関係

リゾートトラスト4681

当社との関係

CICSはリゾートトラストの連結子会社。CICS-1はCICSと国立がん研究センター中央病院が共同開発。CICS-1とステラファーマのSPM-011を用いて臨床試験を実施

相手先ステラファーマ、国立がん研究センター中央病院

国立がん研究センター中央病院は本試験の実施医療機関。ステラファーマはホウ素薬剤『SPM-011』の提供元。その他の概要は非開示

受賞名・認証名

希少疾病用医療機器の指定

授与・認証機関

厚生労働省

拠点（この発表が示した場所）

株式会社CICS本社：東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー17F。臨床試験実施場所：国立がん研究センター中央病院

業績への影響

今期当社連結業績への影響は軽微

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目	内容
対象製品・サービス名	加速器型ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置『CICS-1』、ホウ素薬剤『SPM-011』
相手先	ステラファーマ、国立がん研究センター中央病院
相手先の概要	国立がん研究センター中央病院は本試験の実施医療機関。ステラファーマはホウ素薬剤『SPM-011』の提供元。その他の概要は非開示
当社との関係	CICSはリゾートトラストの連結子会社。CICS-1はCICSと国立がん研究センター中央病院が共同開発。CICS-1とステラファーマのSPM-011を用いて臨床試験を実施
適用分野	切除不能な皮膚血管肉腫に対するBNCT治療
受賞名・認証名	希少疾病用医療機器の指定
授与・認証機関	厚生労働省
拠点所在地	株式会社CICS本社：東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー17F。臨床試験実施場所：国立がん研究センター中央病院
定量的な効果	中性子エネルギー800keV以下、BNCTに適した減速後のエネルギーは10keV程度
業績への影響	今期当社連結業績への影響は軽微

この書類が述べていない項目（8件）

契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

皮膚血管肉腫を対象とした国内第Ⅱ相臨床試験の結果に基づき、医療機器製造販売承認申請を行ったため。CICS-1は希少疾病用医療機器に指定され優先審査の対象となるため、医療現場への速やかな提供が期待されるとしている。

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。

重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。

訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。