「MSI検査キット（FALCO）」の新たな保険適用｜ファルコホールディングス（4671）の適時開示

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規模

18000

年間最大約1.8万人の検査増（当社推定）

書きぶり

条件付き

どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

MSI検査キット（FALCO）キイトルーダ®（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））

適用分野（この発表が対象とする用途）

治癒切除不能な進行・再発のMSI-Highを有する結腸・直腸癌に対するキイトルーダ®の適応判定補助

提供開始日2021年8月25日（保険適用開始、実績）

会社が数字で示したこと

定量的な効果

年間最大約1.8万人の検査増が見込まれる（当社推定）

利用実績

2018年より臨床現場で数多く使用

相手先と当社の関係

ファルコホールディングス4671

当社との関係

MSD株式会社の『キイトルーダ®』の適応判定を補助するコンパニオン診断薬を当社グループの株式会社ファルコバイオシステムズが提供する関係

相手先MSD株式会社

抗PD-1抗体『キイトルーダ®』の製造販売元として記載。その他の所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容は非開示

業績への影響

将来的な収益増を期待しているが、令和4年3月期連結会計年度の業績への影響は限定的。大きな影響が見込まれる場合は速やかに知らせる

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典（会社が根拠として挙げた資料）

国立がん研究センターがん対策情報センター『2021年がん統計予測』

日本癌治療学会・日本臨床腫瘍学会『成人・小児進行固形がんにおける臓器横断的ゲノム診療のガイドライン第2版』

発表された内容
項目	内容
対象製品・サービス名	MSI検査キット（FALCO）、キイトルーダ®（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））
相手先	MSD株式会社
相手先の概要	抗PD-1抗体『キイトルーダ®』の製造販売元として記載。その他の所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容は非開示
当社との関係	MSD株式会社の『キイトルーダ®』の適応判定を補助するコンパニオン診断薬を当社グループの株式会社ファルコバイオシステムズが提供する関係
提供開始日	2021年8月25日（保険適用開始、実績）
適用分野	治癒切除不能な進行・再発のMSI-Highを有する結腸・直腸癌に対するキイトルーダ®の適応判定補助
定量的な効果	年間最大約1.8万人の検査増が見込まれる（当社推定）
利用実績	2018年より臨床現場で数多く使用
業績への影響	将来的な収益増を期待しているが、令和4年3月期連結会計年度の業績への影響は限定的。大きな影響が見込まれる場合は速やかに知らせる
出典	国立がん研究センターがん対策情報センター『2021年がん統計予測』、日本癌治療学会・日本臨床腫瘍学会『成人・小児進行固形がんにおける臓器横断的ゲノム診療のガイドライン第2版』

この書類が述べていない項目（8件）

契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

新たな保険適用により、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんについて、治療ラインにかかわらず「キイトルーダ®」適応判定のためのMSI検査が可能となったため。

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。

重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。

訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。